2023.07.27
この度、弊社が支援する株式会社P・マインドが開発し製造販売する交番磁界治療器「エイト」(英語表記:ait)が、2023年6月1日より保険収載され、7月より医療機関等での本格導入が開始されました。
エイトは、2種類の微弱な磁界を経皮的に照射し、神経を刺激することで疼痛を緩和させるために用いられる医療機器です。すでに、治験によって安全性・有効性が確認されていることから、2022年1月に一般的名称として交番磁界治療器を創設(※1)する形で、医療機器の製造販売承認を取得しております。
詳細は株式会社P・マインドのプレスリリースをご覧ください。
https://www.p-mind.co.jp/
■薬事情報
販売名 :エイト
承認番号 :30400BZX00015000
一般的名称 :交番磁界治療器
クラス分類 :クラスⅡ(管理医療機器 特定保守管理医療機器)
使用目的又は効果:本品は、2種類の交番磁界を経皮的に照射し、神経を刺激することで疼痛を緩和させるために用いられる。
※1:2022年1月時点にて医療機器のカテゴリである一般的名称「交番磁界治療器」が「エイト」のために新設されていることから、日本初の医療機器であることを確認しており、株式会社P・マインドの調査(2023年6月時点)にて同カテゴリに属する他の医療機器がないこと、治療用医療機器として世界初であることを確認済み